Farmacevtski ekstruderji

Farmacevtski ekstruderji – inovativna tehnologija za proizvodnjo zdravil. Farmacevtski ekstruderji uporabljajo ekstruzijo s taljenjem (HME) in kontinuirno granulacijo za izboljšanje topnosti in biološke razpoložljivosti API-jev. Ta tehnologija omogoča hitrejšo proizvodnjo, manj odpadkov in skalabilnost od laboratorija do industrijske ravni. Ekstruderji z dvojnim polžem so idealni za razvoj peroralnih trdnih oblik, implantantov, filmov in transdermalnih sistemov, kar podpira personalizirano medicino in inovativne oblike doziranja.

HMEHot Melt ExtrusionFarmacijaNadzorovano sproščanjeTwin-screwPAT

Zahtevajte ponudbo Dogovorite se za demonstracijo

Opis

Farmacevtski ekstruderji predstavljajo ključno tehnologijo v sodobni farmacevtski industriji, zlasti pri razvoju peroralnih trdnih oblik, implantantov, filmov in transdermalnih sistemov. Procesi, kot sta ekstruzija s taljenjem (HME) in kontinuirna granulacija, omogočajo izboljšanje topnosti in biološke razpoložljivosti aktivnih farmacevtskih sestavin (API), kar je ključnega pomena za formulacije z nizko topnostjo.

Prednosti

Izboljšana biološka razpoložljivost – tehnologija HME omogoča ustvarjanje amorfnih disperzij API-jev.
Kontinuirana proizvodnja – zmanjšuje stroške, pospešuje razvoj in zagotavlja dosledno kakovost.
Manj odpadkov in večja učinkovitost – optimizirani procesi zmanjšujejo izgube materiala.
Skalabilnost – od laboratorijskih raziskav do industrijske proizvodnje.
Personalizirana medicina – prilagoditev odmerjanja in oblike zdravila potrebam bolnikov.

Aplikacija

Farmacevtski ekstruderji se uporabljajo za:

Razvoj peroralnih trdnih oblik (tablete, kapsule).
Proizvodnjo implantantov in filmov za nadzorovano sproščanje.
Izdelavo transdermalnih obližev in inovativnih sistemov za dostavo zdravil.

Tehnologija

Najpogosteje se uporabljajo ekstruderji z dvojnim polžem, ki omogočajo natančen nadzor temperature, tlaka in hitrosti mešanja. S tem se zagotavlja homogena masa in stabilnost formulacije, kar je ključno za kakovost in varnost zdravil.

Modeli in specifikacije

Pharma mini HME Micro-Compounder

Ključne prednostiKompakten micro-compounder, zasnovan posebej za farmacevtsko industrijo. Idealna rešitev za testiranje izvedljivosti formulacij s težko topnimi aktivnimi snovmi, ki zahtevajo izboljšano biološko razpoložljivost.

Značilnosti

Zasnova GMP z validacijskimi protokoli za farmacevtsko uporabo
Hitro testiranje API/pomožnih snovi v procesu HME
Enostavno razstavljanje in čiščenje za minimalno tveganje kontaminacije
Natančen nadzor temperature in navora
Optimalno orodje za raziskovalne in razvojne laboratorije

Pharma mini Implant Line

Ključne prednostiAvtomatizirana celovita linija za visokokakovostno proizvodnjo farmacevtskih implantantov. Sistem izpolnjuje zahteve cGMP in FDA ter omogoča popolno spremljanje in nadzor procesov.

Značilnosti

Hermetično zaprt rezervoar za material za maksimalno varnost operaterja in izdelka
Stabilen in ponovljiv proces ekstruzije do 100 g/h
Integrirana programska oprema za nadzor procesov, shranjevanje podatkov in prikaz ključnih parametrov
Skladnost z 21 CFR Part 11: samodejna dokumentacija, revizijska sled in poročilo o seriji
Samodejno zavračanje napačnih implantantov zagotavlja 100 % kakovost

Pharma 11 Twin-Screw Extruder

Ključne prednostiIzvajajte materialno in časovno učinkovite procese ekstruzije in granulacije s ekstruderjem Pharma 11 z dvojnim polžem. Zmogljivost obdelave se giblje od 20 g/h do 2,5 kg/h, kar ta instrument naredi enako primernega za raziskovalno in razvojno delo kot za manjšo komercialno proizvodnjo. Zahvaljujoč krmilnemu sistemu PLC industrijskega standarda se naprava enostavno integrira v obstoječe sisteme za nadzor procesov. Na voljo so tudi možnosti za skladnost z 21 CFR Part 11, vključno s samodejno dokumentacijo, poročili o serijah in funkcijami revizijske sledi.

Pharma 16 Twin-Screw Extruder

Ključne prednostiHitro razvijajte farmacevtske formulacije in uporabljajte metode kontinuirane obdelave z ekstruderjem Thermo Scientific Pharma 16 z dvojnim polžem. Optimizirajte parametre razvoja procesov zdravil v krajšem času in z manj napora kot pri tradicionalnih šaržnih procesih. Potrebne so le minimalne količine dragih API-jev in pomožnih snovi, da je mogoče procese, razvite na ekstruderju Pharma 16, povečati na večje ekstruderje Thermo Scientific.

Pharma 24 Twin-Screw Extruder

Ključne prednostiEkstruder Pharma 24 z dvojnim polžem ponuja tako ekstruzijo s taljenjem kot granulacijo z dvojnim polžem, kar ga naredi idealnega za kontinuirano obdelavo v farmacevtskih raziskavah in proizvodnji. Ekstruder Pharma 24 zahteva manjšo površino čistih prostorov, hkrati pa zagotavlja dosledno in nadzorovano obdelavo, skrajšan čas zamenjave izdelkov, proizvodnjo na zahtevo, minimiziranost tveganja pri povečevanju obsega in zanesljivo čiščenje.

Model	Ključne prednosti	Značilnosti
Pharma mini HME Micro-Compounder	Zasnova GMP z validacijskimi protokoli za farmacevtsko uporabo Hitro testiranje API/pomožnih snovi v procesu HME Enostavno razstavljanje in čiščenje za minimalno tveganje kontaminacije Natančen nadzor temperature in navora Optimalno orodje za raziskovalne in razvojne laboratorije	Kompakten micro-compounder, zasnovan posebej za farmacevtsko industrijo. Idealna rešitev za testiranje izvedljivosti formulacij s težko topnimi aktivnimi snovmi, ki zahtevajo izboljšano biološko razpoložljivost.
Pharma mini Implant Line	Hermetično zaprt rezervoar za material za maksimalno varnost operaterja in izdelka Stabilen in ponovljiv proces ekstruzije do 100 g/h Integrirana programska oprema za nadzor procesov, shranjevanje podatkov in prikaz ključnih parametrov Skladnost z 21 CFR Part 11: samodejna dokumentacija, revizijska sled in poročilo o seriji Samodejno zavračanje napačnih implantantov zagotavlja 100 % kakovost	Avtomatizirana celovita linija za visokokakovostno proizvodnjo farmacevtskih implantantov. Sistem izpolnjuje zahteve cGMP in FDA ter omogoča popolno spremljanje in nadzor procesov.
Pharma 11 Twin-Screw Extruder		Izvajajte materialno in časovno učinkovite procese ekstruzije in granulacije s ekstruderjem Pharma 11 z dvojnim polžem. Zmogljivost obdelave se giblje od 20 g/h do 2,5 kg/h, kar ta instrument naredi enako primernega za raziskovalno in razvojno delo kot za manjšo komercialno proizvodnjo. Zahvaljujoč krmilnemu sistemu PLC industrijskega standarda se naprava enostavno integrira v obstoječe sisteme za nadzor procesov. Na voljo so tudi možnosti za skladnost z 21 CFR Part 11, vključno s samodejno dokumentacijo, poročili o serijah in funkcijami revizijske sledi.
Pharma 16 Twin-Screw Extruder		Hitro razvijajte farmacevtske formulacije in uporabljajte metode kontinuirane obdelave z ekstruderjem Thermo Scientific Pharma 16 z dvojnim polžem. Optimizirajte parametre razvoja procesov zdravil v krajšem času in z manj napora kot pri tradicionalnih šaržnih procesih. Potrebne so le minimalne količine dragih API-jev in pomožnih snovi, da je mogoče procese, razvite na ekstruderju Pharma 16, povečati na večje ekstruderje Thermo Scientific.
Pharma 24 Twin-Screw Extruder		Ekstruder Pharma 24 z dvojnim polžem ponuja tako ekstruzijo s taljenjem kot granulacijo z dvojnim polžem, kar ga naredi idealnega za kontinuirano obdelavo v farmacevtskih raziskavah in proizvodnji. Ekstruder Pharma 24 zahteva manjšo površino čistih prostorov, hkrati pa zagotavlja dosledno in nadzorovano obdelavo, skrajšan čas zamenjave izdelkov, proizvodnjo na zahtevo, minimiziranost tveganja pri povečevanju obsega in zanesljivo čiščenje.

Proizvajalec

Thermo Fisher Scientific

Aplikacije

HMEHot Melt ExtrusionFarmacijaNadzorovano sproščanjeTwin-screwPAT

Kontakt

Potrebujete več informacij ali prilagojeno ponudbo?

Kontaktirajte nas

Naslednji korak

Vas zanimajo Farmacevtski ekstruderji?

Naša ekipa strokovnjakov vam bo pomagala pri izbiri konfiguracije, organizaciji demonstracije in tehnični podpori.

Zahtevajte ponudbo info@kobis.si